第１条（定義）
1. 「3H P-Guardian MEDICAL SYSTEM」（スリーエイチ・ピーガーディアン・メディカルシステム。以下「本システム」といいます）は、３Ｈクリニカルトライアル株式会社（以下「当社」といいます）が所有、運営するWebシステムで、ユーザーが診療や研究を目的として患者を登録したり、電子的な患者日誌（以下「ePRO」といいます）を時系列的にモニタリングする仕組みを提供するものです。
2. 「ユーザー」 とは、本システムを利用する医師等の医療従事者または製薬企業等を指し、法人・個人を問いません。
3. 「患者」 とは、診療または研究を目的としてユーザーが本システムに登録した者で、スマホアプリを利用してePROを記録する者を指します。
4. 「スマホアプリ」 とは、患者がePROを記録する際に使用する、スマートフォン・アプリ（3H P-Guardian（スリーエイチ・ピーガーディアン））を指します。
5. 「質問票」 とは、医師等の医療従事者が事前に用意した簡易な質問形式のアンケートで、患者は定期的に配布される質問票に回答することでePROを残すことができます。
6. 「未回答通知」 とは、患者が所定の期間を過ぎても質問票に回答しなかった場合に、患者に質問票への回答を促すために、本システムおよびスマホアプリに通知するアラートを指します。
7. 「症状通知」 とは、患者が記録したePROから、有害事象の発現や悪化の調教等を示唆する情報を得た場合、本システムおよびスマホアプリに通知するアラートを指します。
8. 「見守り者」 とは、未回答通知および症状通知を受け取ることに同意した患者以外の第三者で、スマホアプリで登録した者を指します。
第２条（適用）
本規約は、本システムを利用する全てのユーザーに対して適用します。
第３条（本規約の変更）
1. 本規約の内容は、当社が必要と認めた場合は、ユーザーの承諾または事前の通知を必要とせず変更できるものとします。
2. 当社は、本規約を変更した場合、ユーザーに通知するよう努めるものとします。
3. 本規約の変更後、ユーザーが本システムを利用した場合は、ユーザーは本規約の変更に同意したものと見做されます。
第４条（ログインID登録）
1. ユーザーは、本システムを利用するにあたり、当社と別途利用契約を締結することにより、当社はユーザーから申請されたメールアドレスを本システムに設定します。ユーザーは申請したメールアドレスに送信されたメール（以下「招待メール」といいます）を受け取った後、当社所定の手続きを取ることで、メールアドレスを本システムのログインIDとして利用することが可能になります。
2. 本システムでユーザーの新規登録権限が与えられたユーザーは、任意のユーザーのメールアドレスを本システムに登録することができます。新規登録されたユーザーは、招待メールを受け取った後、当社所定の手続きを取ることで、メールアドレスを本システムのログインIDとして利用することが可能になります。
3. ユーザーは、本システムにログインして利用を開始した時点で、本規約に同意したものと見做されます。
第５条（利用契約終了またはログインIDの削除）
1. ユーザーは、本システムの利用契約を終了する場合は、当社所定の方法で申請するものとします。
2. 本システムでユーザーの削除権限が与えられたユーザーは、自分以外の任意のログインIDを削除することができます。
3. 本システムを介して取得した一切の情報は、利用契約終了またはログインIDが削除された後も、当社内で適正に管理するものとします。
第６条（ログインIDおよびパスワード）
1. ユーザーは、自己の責任においてログインIDおよびおパスワードを管理・保管するものとし、これを第三者に利用させ、開示し、または貸与、譲渡、名義変更、売買等をしてはならないものとします。
2. ユーザーが前項に違反し、またはその疑いがあると当社が判断した場合、当該ユーザーの利用を停止することがあるとともに、当該ユーザーのその後の本システムの一切の利用を禁じることがあります。
3. ログインIDおよびパスワードの管理不十分、使用上の過誤、第三者の使用等による損害等の責任はユーザーが負うものとします。
4. ユーザーは、ログインIDおよびパスワードが盗難、または第三者に使用されている可能性を認識した場合には、直ちにその旨を当社に通知するとともに、当社からの指示に従うものとします。
第７条（本システムの利用および設備等）
1. ユーザーは、本システムの利用にあたり、本規約に同意の上、当社所定の手続きを取った後に利用することができます。
2. ユーザーは、本システムを利用するために必要な通信機器、その他必要となる全ての機器を準備設置するものとし、本システムの利用に関わる一切の通信料（パケット通信料も含む）、インターネット接続料を負担するものとします。
第８条（本システムの中断・停止）
当社は、以下のいずれかに該当する場合には、事前に通知なく本システムの全ての利用または一部を中断または停止することができるものとします。
1. 本システムに係るコンピュータ・システム、装置の保守点検、更新を定期的または緊急に行う場合
2. 災害、停電、天災地変等の不可抗力により、本システムの提供が困難な場合
3. その他、運用上あるいは技術上、当社が本システムの中断または停止が必要と判断した場合
第９条（本システムの変更・終了）
1. 当社は、当社の都合により事前の通知無く、本システムの内容や仕様を変更（システムとしての同一性を維持しつつ、本システムの内容や仕様の全部または一部について異なる内容や仕様とすること）することができます。
2. 当社は、当社の都合により本システムの提供を終了（システム全体の提供を終了すること、またはシステムとしての同一性を維持しないで本システムの仕様の全部または一部について異なる内容や仕様とすること）することができます。この場合、当社はユーザーに事前に通知するよう努めるものとします。
第１０条（免責）
第８条、および第９条において、ユーザーに生じたいかなる不利益、損害等についても当社は一切の責任を負わないものとします。
第１１条（個人情報）
ユーザーは、別途定める当社の「３Hグループ個人情報保護方針」について同意の上、ユーザー自身の個人情報（個人情報の保護に関する法律（平成１５年法律第５７号）第２条所定の個人情報をいう。以下同じ。）を当社に提供するものとします。当社は取得した全ての個人情報について、当社の「３Hグループ個人情報保護方針」にしたがって適正に管理するものとします。
第１２条（権利義務などの譲渡の禁止）
1. ユーザーは、本規約に基づく契約について、その契約上の地位およびこれにより生じた権利義務の全部または一部を、当社の書面による事前の承諾なく第三者に情報等の処分をし、引き受けさせることはできません。
2. 当社が、本システムに係る事業を他社に譲渡した場合には、当該事業譲渡に伴い本規約に基づく契約上の地位、本規約に基づく権利および義務ならびに登録情報そのたの情報を当該事業譲渡の譲受人に譲渡することができるものとします。本項に定める事業譲渡には、会社分割その他事業が移転する等あらゆる場合を含むものとします。
第１３条（ユーザーへの告知・アンケート等）
1. 当社は、ユーザーに対し、本システムの利用条件等につき、必要に応じて随時本システム上、または関連する公式サイト等への掲示により告知を行うことができるものとします。
2. 当社は、ユーザ－に対し、本システムの運営にあたり、必要に応じて随時電子メール、ダイレクトメール、電話等により連絡および要請を行うことができるものとします。
3. 当社は、ユーザーに対し、本システム上で任意のアンケートへのご協力要請を行うことができるものとします。
第１４条（協議解決）
ユーザーおよび当社は、本規約に定めのない事項または本規約の解釈に疑義が生じた場合には、互いに信義誠実の原則にしたがって協議の上、速やかに解決を図るものとします。
第１５条（準拠法および管轄裁判所）
本規約に関する準拠法は日本法とし、本規約または本システムに起因し、または関連する一切の紛争については東京地方裁判所を第一審の専属的合意管轄裁判所とします。
制定日：2020年3月1日